Die Unternehmensgruppe Alpen Pharma (Alpen Pharma Group) wurde 1997 gegründet und ist eine Vereinigung von Unternehmen, deren wichtigstes Geschäftsmodell die Vermarktung und Distribution sowie Herstellung und Bewerbung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten ist.

Die Einflusssphäre erstreckt sich auf die Länder Asiens, Ost- und Westeuropas. Der Hauptsitz befindet sich in Bern, Schweiz. Jedes der Unternehmen in der Gruppe ist Marktführer in den jeweiligen pharmazeutischen Märkten. Für unsere Niederlassung in Deutschland mit dem Sitz im Großraum Karlsruhe suchen wir zum schnellstmöglichen Termin eine/n:

Pharmakovigilanz-Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung des PSMF und RMP
  • Sammlung, Bewertung und Dokumentation von potenziellen unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie deren Meldung an Behörden und Vertriebspartner
  • Bereitstellung relevanter Informationen zur Nutzen-Risiko-Bewertung der Arzneimittel
  • Erstellung und Freigabe von PSUR
  • Erstellung und Etablierung von SOP im Rahmen der Arzneimittelsicherheit
  • Bewertung und Planung der Strategie zur Sicherung der Qualität in der Pharmakovigilanz
  • Vorbereitung, Durchführung und Evaluierung von Audits im Bereich der Pharmakovigilanz
  • Koordinierung der Aktivitäten zur Arzneimittel-Risiko-Minimierung
  • Erstellung und Aktualisierung der Maßnahmen zur Sicherung der Qualität in der Pharmakovigilanz

Ihr Profil:

  • Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
  • Erfahrungen mit XEVMPD von Vorteil
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse (Russisch zusätzlich wünschenswert)
  • Know-how bzgl. Homöopathika und Phytopharmazeutika von Vorteil
  • Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise, interdisziplinäres Denken sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Wenn Sie gerne Teil unseres Teams werden wollen, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittsdatums per E-Mail an:

Georg Schmidt / Geschäftsführer
georg.schmidt@alpenpharma.com

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Alpen Pharma GmbH
Steinenfeld 3
77736 Zell am Harmersbach

Nichts ist so heilsam, wie die Natur.