Die Unternehmensgruppe Alpen Pharma (Alpen Pharma Group) wurde 1997 gegründet und ist eine Vereinigung von Unternehmen, deren wichtigstes Geschäftsmodell die Vermarktung und Distribution sowie Herstellung und Bewerbung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten ist.

Die Einflusssphäre erstreckt sich auf die Länder Asiens, Ost- und Westeuropas. Der Hauptsitz befindet sich in Bern, Schweiz. Jedes der Unternehmen in der Gruppe ist Marktführer in den jeweiligen pharmazeutischen Märkten. Für unsere Niederlassung in Deutschland mit dem Sitz im Großraum Karlsruhe suchen wir zum schnellstmöglichen Termin und zunächst bis zum 31.12.2022 als Elternzeitvertretung befristet (evtl. Übernahme möglich) eine/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung neuer nationaler und internationaler Zulassungsdossiers (CTD, eCTD, NeeS, länderspezifisch), insbesondere für EU- und GUS-Länder
  • Bearbeitung von Mängelbescheiden
  • Lifecycle Management
  • Aktualisierung von Masterdossiers im CTD-Format
  • Kooperation und Kommunikation mit ausländischen Behörden, lokalen Partnern und externen Dienstleistern
  • Zusammenarbeit mit Teams aus Produktion, Analytik, Qualitätsmanagement etc. zur Koordination und Aufbereitung zulassungsspezifischer Dokumentationen
  • Eingabe, Pflege und Recherche zulassungsrelevanter Dokumente im Submission-Management-System docuBridge

Ihr Profil:

  • Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
  • Erfahrungen mit docuBridge oder eines vergleichbaren Dokumentenmanagementsystems
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse (Russisch zusätzlich wünschenswert)
  • Know-how bzgl. Homöopathika und Phytopharmazeutika von Vorteil
  • Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise, interdisziplinäres Denken sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Wenn Sie gerne Teil unseres Teams werden wollen, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittsdatums per E-Mail an:

Dr. Gunar Hadiprono / Head of Regulatory Affairs
gunar.hadiprono@alpenpharma.com

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Alpen Pharma GmbH
Steinenfeld 3
77736 Zell am Harmersbach

Nichts ist so heilsam, wie die Natur.