Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n:

Sachkundige Person (m/w/d)

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für unsere gefertigten festen und flüssigen Arzneiformen, z.B. Endfreigabe von Chargen gemäß § 16 AMWHV
  • Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Prüfung in der gesamten Herstell- und Lieferkette
  • Verantwortlich für die Beurteilung von Abweichungen und Reklamationen
  • Prüfung und Freigabe von abteilungsinternen und bereichsübergreifenden GMP-Dokumenten auf Grundlage der EU GMP Regularien
  • Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits, Kontakt zu Überwachungsbehörden
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Produktbeanstandungen bzw. im Qualitätsmanagement-system
  • Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung der Prozesse
  • Kooperation mit den Fachbereichen (insbesondere Zulassung, Planung/Einkauf, Marketing) und Auftraggebern bei nationalen und internationalen Projekten
  • Mitwirkung im Change-Management und bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten
  • Bearbeitung komplexer pharmazeutisch-technischer und analytischer Fragestellungen

Ihr Profil:

  • Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Mindestens zweijährige Erfahrung in der Herstellung und Prüfung der oben genannten Arzneiformen, idealerweise im Bereich von Phytopharmaka
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Kommunikationsstärke, Kooperations- und Konfliktlösungsfähigkeit in verantwortungsbewusster und strukturierter Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege sowie eine faire und attraktive Vergütung.

Wenn Sie gerne Teil unseres Teams werden wollen, dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie frühestmöglichem Eintrittsdatum per E-Mail an:

janina.buedel@klein-naturarznei.de

Ihre Fragen beantworten wir Ihnen gerne unter: 07835/6355-14

Dr. Gustav Klein GmbH & Co KG
Steinenfeld 3
77736 Zell a.H. / Schwarzwald

Nichts ist so heilsam, wie die Natur.