Natürlich besser.

Dr. Gustav Klein

Dr. Gustav Klein GmbH & Co KG ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit über 70-jähriger Tradition und Erfahrung in Herstellung und Vertrieb phytopharmazeutischer Arzneimittel für die Selbstmedikation.

 

Aktuelle Stellenangebote:


Zur Verstärkung unserer Qualified Person suchen wir zusätzlich eine:

Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) - Teilzeit

Ihr zukünftiges Aufgabengebiet:

  • Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Prüfung in der gesamten Herstell- und Lieferkette
  • Verantwortlich für die Beurteilung von Abweichungen und Reklamationen
  • Prüfung und Freigabe von abteilungsinternen und bereichsübergreifenden GMP-Dokumenten auf Grundlage der EU GMP Regularien
  • Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Durchführung von GMP-Schulungen
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der Organisation bezüglich aktueller regulatorischer Anforderungen
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Produktbeanstandungen bzw. im Qualitätsmanagementsystem
  • Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung der Prozesse

      Ihre Qualifikationen:

      • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
      • Zusatzqualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gemäß §14 AMG
      • Gutes Prozessdenken, Erfahrungen im Produktionsumfeld sind wünschenswert
      • Fundierte GMP-Kenntnisse
      • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
      • Kommunikationsstärke, Kooperations- und Konfliktlösungsfähigkeit in verantwortungsbewusster und strukturierter Arbeitsweise
      • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
      • Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

      Wenn Sie gerne Teil unseres Teams werden wollen, dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie frühestmöglichem Eintrittsdatum per E-Mail an: janina.buedel(at)klein-naturarznei.de

      Ihre Fragen beantworten wir Ihnen gerne unter: 07835/6355-14


      Für den weiteren Ausbau unserer Produktionskapazitäten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

      Leitung - Qualitätskontrolle (m/w/d)

      Ihre Aufgaben

      • Sie übernehmen die fachliche Leitung eines Freigabelabors mit 11 Teammitgliedern unter GMP und verantworten die Weiterentwicklung des GMP-Status
      • Sie planen und organisieren die Arbeitsabläufe des Labors und steuern die Personal- und Betriebsmitteleinsätze. Dabei stellen Sie die sach-, termin- und kosteneffiziente Arbeitsdurchführung sicher
      • Sie tragen die Verantwortung für die Arbeitsorganisation und Arbeitssicherheit im Labor sowie für die Analyseergebnisse der Laborgruppe und die Freigaben von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten für die Anwendung im GMP-Bereich.
      • Ebenso sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Freigabe von fachübergreifenden Dokumenten, z.B. von SOPs, Prüfvorschriften, Plänen und Berichten und arbeiten im betriebsinternen QS-Gremium mit.
      • Sie beurteilen komplexe Ergebnisse, leiten Maßnahmen ab und präsentieren diese.
      • Darüber hinaus stellen Sie notwendige Schulungsmaßnahmen sicher und führen diese durch.
      • Sie koordinieren und arbeiten aktiv in interdisziplinären Projekten mit, z.B. im Rahmen der Produkteinführung neuer pharmazeutischer Präparate bzw. Nahrungsergänzungsmittel
      • Zuarbeit für Neuzulassungen von Arzneimitteln
      • Verantwortlich für Stabilitätsstudien
      • Kalkulation von Lohnaufträgen

          Unsere Anforderungen:

          • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie
          • Sie haben mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik bzw. in der Freigabe pharmazeutischer Rohstoffe und Arzneimittel, idealerweise pflanzliche, homöopathische Arzneimittel sowie Nahrungsergänzungsmittel
          • Sie besitzen vertiefte Erfahrung in der Einhaltung von QM- und GMP-Regularien
          • Sie zeichnen sich durch Führungs- und Sozialkompetenz aus, sind flexibel und belastbar
          • Sie haben eine lösungsorientierte Denkweise
          • verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

          Wir bieten Ihnen:

          • Eine anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung in einem engagierten und kompetenten Team.
          • Familiäres Betriebsklima
          • Attraktive Vergütung und Sozialleistungen

          Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir  uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

          Dr. Gustav Klein GmbH & Co KG, Personalleitung
          Steinenfeld 3, 77736 Zell a.H. / Schwarzwald
          Tel.: 07835 6355 0
          Email: janina.buedel(at)klein-naturarznei.de